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Le vaccin d’AstraZeneca est “sûr et efficace” selon l’Agence européenne des médicaments  

Le vaccin AstraZeneca contre le coronavirus est “sûr et efficace” et “n’est pas associé” à un risque plus élevé de caillots sanguins, a annoncé jeudi l’Agence européenne des médicaments. Après cet avis favorable, plusieurs pays de l’UE, dont la France, vont reprendre les injections.

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a confirmé jeudi 18 mars que le vaccin d’AstraZeneca contre le Covid-19 était sûr et efficace après sa suspension dans plusieurs pays, dont la France, à la suite de cas suspects d’effets indésirables, voire de décès.

“Le comité est parvenu à une conclusion scientifique claire : il s’agit d’un vaccin sûr et efficace”, a déclaré la directrice exécutive de l’EMA, Emer Cooke, lors d’une visioconférence. Ses avantages dans la protection des personnes contre le Covid-19, avec les risques associés de décès et d’hospitalisation, l’emportent sur les risques possibles, a ajouté Emer Cooke.

Le régulateur européen, basé à Amsterdam, a également conclu que le vaccin n’était pas associé à une augmentation du risque global d’événements thromboemboliques ou de caillots sanguins, a précisé la directrice.

Emer Cooke a toutefois expliqué que l’EMA “ne peut exclure définitivement” un lien entre le vaccin élaboré par le laboratoire suédo-britannique AstraZeneca et des troubles de la coagulation rares. Le comité de sécurité de l’EMA a donc recommandé de sensibiliser à ces risques potentiels et de s’assurer qu’ils sont inclus dans les informations sur le produit. Il conseille également d’attirer l’attention sur ces éventuelles maladies rares et de fournir des informations aux professionnels de santé et aux personnes vaccinées pour aider à arrêter et atténuer tout éventuel effet secondaire, a déclaré Emer Cooke.

L’EMA lancera aussi des “enquêtes supplémentaires pour en savoir plus sur ces cas rares”.

Une quinzaine de pays, dont l’Allemagne, la France et l’Italie, avaient suspendu par précaution l’utilisation de ce vaccin, après le signalement d’effets secondaires possibles, tels que des troubles de la coagulation et la formation de caillots. De nombreux gouvernements ont justifié la suspension du vaccin d’AstraZeneca par leur volonté de faire preuve d’une extrême prudence, alors que la confiance dans les vaccins est considérée comme un facteur essentiel pour sortir de plus d’un an de crise du coronavirus.

Tous les pays nordiques, à l’exception de la Finlande, avaient suspendu l’utilisation du vaccin en raison de craintes liées à ces caillots sanguins. Le Danemark et l’Islande n’ont pas encore fait connaître leur position après l’avis de l’EMA.

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